Encell: EN001 CMT1A 1b期临床安全性确认,获FDA孤儿药资格,管线推进


  • EN001 CMT1A重复给药1b期临床完成:剂量限制性毒性(DLT)为0,安全性确认
  • EN001-CMT和EN001-DMD分别于2025年2月和2026年2月获得FDA孤儿药资格
  • EN001-DMD单次给药1期完成;重复给药1/2期提前终止,转为先进再生医学研究
  • EN001-SP(肌少症)1/2a期IND获批(2024年6月),正在进行中
  • 向Lucy Biotech技术许可:预付款150万美元+最高1800万美元里程碑+特许权使用费
  • 2026年第一季度收入3.089亿韩元(同比下降71.7%),营业亏损48.698亿韩元,净亏损52.605亿韩元
  • 持有现金及现金等价物244.358亿韩元,短期金融工具100亿韩元
  • 财务负担:可转换债券(225亿韩元)和衍生负债(81.1亿韩元)
  • 研发费用21.676亿韩元(占收入的680.7%),CDMO在手订单76.8亿韩元
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KOSDAQ公告信息


  • 公告: 季度报告(2026.03)
  • 公司: 恩塞尔有限公司 (456070)
  • 提交: 恩塞尔有限公司
  • 受理: 2026-05-15