이엔셀, EN001 CMT1A 임상 1b상 안전성 확인 및 FDA 희귀의약품 지정 등 파이프라인 진전


  • EN001 CMT1A 대상 반복투여 임상 1b상 완료, 용량제한독성(DLT) 0건, 안전성 확인
  • EN001-CMT, EN001-DMD 각각 2025년 2월 및 2026년 2월 FDA 희귀의약품 지정(ODD) 획득
  • EN001-DMD 단회투여 임상 1상 완료, 반복투여 1/2상 조기종료 후 첨단재생의료 연구로 전환
  • 근감소증 EN001-SP 임상 1/2a상 IND 승인(2024.06), 현재 진행 중
  • Lucy Biotech에 EN001 기술이전 계약(USD 1,500,000 선급금+최대 USD 18,000,000 마일스톤+로열티)
  • 2026년 1분기 매출 308.9백만원(전년 동기 1,093.7백만원 대비 71.7% 감소), 영업손실 4,869.8백만원, 순손실 5,260.5백만원
  • 현금 및 현금성자산 24,435.8백만원, 단기금융상품 10,000백만원 보유
  • 전환사채(225억원) 및 파생상품부채(81.1억원) 등 재무 부담 존재
  • 연구개발비 2,167.6백만원(매출 대비 680.7%), CDMO 수주잔고 76.8억원
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코스닥 공시정보


  • 공시: 분기보고서 (2026.03)
  • 회사: 이엔셀 (456070)
  • 제출: 이엔셀
  • 접수: 2026-05-15