IN-115314 特应性皮炎治疗药物获美国 FDA 1b 期临床试验批准
- 美国FDA批准IN-115314软膏针对轻度至中度特应性皮炎的1b期临床试验申请（决定日期：2026年5月1日）
- 1b期：随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多中心（美国5个中心）、目标36名患者
- 主要终点：安全性和耐受性；次要终点：药代动力学；探索性疗效
- 试验持续时间：从首次患者入组到最后一次访视约12个月（预计完成日期2027年5月1日）
- FDA批准基于提交后30天内无沟通的默认机制（依据CFR）
- 投资注意：临床试验成功率统计约为10%；因预期外结果可能更改或放弃商业化计划
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KOSDAQ公告信息
- 公告: 与投资判断相关的主要经营事项（临床试验计划批准申请等决定）（美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于轻度至中度特应性皮炎治疗的候选药物IN-115314的1b期临床试验计划（IND））
- 公司: HK inno.N公司 (195940)
- 提交: HK inno.N公司
- 受理: 2026-05-13
- 隶属韩国交易所科斯达克市场本部