CT-P55（Cosentyx生物类似药）美国三期临床试验计划变更获FDA批准
- Celltrion的CT-P55（Cosentyx生物类似药）美国三期临床试验计划变更已获FDA批准（批准日期：2026-05-12，提交日期：2026-03-12）。
- 该试验是一项随机、双盲、阳性对照、三期研究，纳入153名中重度斑块状银屑病患者，持续56周。
- 目的：比较CT-P55与原研药Cosentyx的有效性和安全性，以证明生物相似性。
- 公告包含投资风险提示：最终获批概率约10%，且存在商业化计划变更的可能。
ADVERTISEMENT (250px+)
KOSPI公告信息
- 公告: 投资决策相关主要经营事项 (CTP55（科森蒂克斯生物类似药）美国三期临床试验计划变更申请批准)
- 公司: 赛尔群 (068270)
- 提交: 赛尔群
- 受理: 2026-05-12
- 隶属韩国交易所有价证券市场本部