CT-P55（コセンティクスバイオシミラー）米国第3相試験計画変更がFDA承認
- CelltrionのCT-P55（コセンティクスバイオシミラー）の米国第3相臨床試験計画変更がFDAにより承認されました（承認日：2026-05-12、申請日：2026-03-12）。
- 本試験は、中等度から重度の尋常性乾癬患者153名を対象とした56週間の無作為化、二重盲検、実薬対照、第3相試験です。
- 目的：CT-P55とオリジナルのコセンティクスの有効性と安全性を比較し、バイオシミラーの同等性を実証すること。
- 開示には投資リスクに関する注意事項が含まれています：最終承認確率は約10％、商業化計画変更の可能性があります。
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KOSPI開示情報
- 開示: 投資判断関連主要経営事項 (CTP55（コセンティクス バイオシミラー）米国第3相臨床試験計画変更申請承認)
- 会社: セルトリオン株式会社 (068270)
- 提出: セルトリオン株式会社
- 受付: 2026-05-12
- 韓国取引所有価証券市場本部所管